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生物相容性测试丨细胞毒性、皮肤刺激、皮肤致敏试验 CMA报告
发布时间:2023-10-12        浏览次数:13        返回列表
生物相容性测试丨细胞毒性、皮肤刺激、皮肤致敏试验 CMA报告

皮肤刺激性试验、细胞毒性试验、过敏反应试验、生物相容性检测

 

皮肤刺激性试验通过将化妆品涂抹于动物或人类皮肤上,观察化妆品是否会引起红晕、水肿、刺痛等不适反应,以评价其安全性。细胞毒性试验则是将化妆品成分或终产品加入到细胞培养基中,观察是否会导致细胞死亡或变异,以评价其对细胞的毒性。

 

过敏反应试验主要是通过皮肤贴片试验、局部淋巴结增生试验等方法,观察化妆品是否会引起过敏反应,以评价其对人体免疫系统的影响。生物相容性检测是将化妆品或其成分注入动物或人体内,观察是否会导致过敏反应、炎症等不适反应,以评价其对人体组织的相容性。

医疗器械生物学评价GB/T16886

医疗器械中所含有的某些材料已进行过试验,其潜在的皮肤,黏膜刺激或致敏作用已被确认,其他一些未做过试验的材料及其化学成分在人体组织接触时可能产品不良作用,因此,制造商有责任在投放市场前评价器械的潜在不良作用。

传统上,人体试验之前要先进行小动物试验,以有助于预测人体反应。

染色体畸变试验,骨髓细胞微核试验, 溶血试验 刺激性试验, 皮内反应试验, 致敏试验, 细胞毒性试验, 全身毒性试验, 热原凝血时间, 致癌性生殖毒性。

我们可提供以下毒理检测项目:

化妆品及日化产品检测

急性经口毒性

急性经皮毒性

皮肤刺激性/腐蚀性

急性眼刺激性/腐蚀性

皮肤变态反应

皮肤光毒性

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

体内哺乳动物细胞微核试验

化妆品用化学原料体外免角膜上皮细胞时暴露试验

眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验

细胞毒性试验

鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验

睾丸生殖细胞染色体畸变试验

消毒产品检测:

急性经口毒性试验

急性吸入毒性试验

皮肤刺激试验

急性眼刺激试验

阴道黏膜刺激

皮肤变态反应试验

小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

小鼠精子畸形试验

睾丸生殖细胞染色体畸变试验

单核细胞增生李斯特氏菌

医疗器械生物学评价:

动物皮内反应试验

皮肤致敏:封闭敷贴试验

体外细胞毒性试验

动物皮肤刺激试验

 

 

可以为您的产品出具办理带有CMA标的检测报告,可用于医疗器械产品注册备案。

 


 

 

 


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